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新聞資訊當(dāng)前位置:揚(yáng)中浩源密封件有限公司 >> 新聞中心 >> 鎖口瓶裝鋁塑蓋的滅菌工藝淺探

在鎖口瓶裝鋁塑蓋生產(chǎn)過(guò)程中,為了使藥液無(wú)菌,往往采取兩種途徑滅菌:一是將藥液滅菌后,在無(wú)菌狀態(tài)下灌封于鎖口瓶中;二是在半無(wú)菌狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn),將灌裝后的藥液進(jìn)行滅菌。前者對(duì)廠房等生產(chǎn)條件要求很高,我國(guó)大多數(shù)中藥廠難以達(dá)到這一要求;后者對(duì)生產(chǎn)條件要求低,適合我國(guó)中藥制藥行業(yè)的實(shí)行情況,但對(duì)滅菌條件的選擇至關(guān)重要。幾十年來(lái),我國(guó)制藥行業(yè)對(duì)液體制劑基本采用適合于安瓶瓶的熱壓滅菌法進(jìn)行滅菌,但用于鎖口瓶裝口服液的滅菌時(shí),會(huì)使瓶蓋向外凸出,松蓋而造成漏液,甚至造成液瓶爆裂,所以不能采用熱壓滅菌法。

在《食品工藝學(xué)》中,對(duì)玻璃罐頭滅菌的熱力學(xué)過(guò)程有詳細(xì)的分析,而口服液的滅菌的熱力學(xué)過(guò)程與玻璃罐頭相似??诜杭訜釡缇鷷r(shí),隨著溫度上升,所裝口服液的體積將隨之而膨脹,其內(nèi)壓就會(huì)增高,鋁塑蓋因質(zhì)地較軟而發(fā)生變形,導(dǎo)致密封性遭到破壞,造成漏液;更有甚者,液瓶爆裂。據(jù)公式計(jì)算,在室溫時(shí)灌裝的口服液,當(dāng)加熱至100℃時(shí),其內(nèi)壓升高至2.5個(gè)大氣壓。顯然,要使瓶?jī)?nèi)外受壓一致,須在滅菌罐內(nèi)補(bǔ)充空氣形成外壓力,以抵消瓶?jī)?nèi)壓,使口服液瓶的氣密性不遭破壞。

采用水煮殺菌鍋對(duì)數(shù)批鎖口瓶裝鋁塑蓋進(jìn)行滅菌,殺菌效果好,無(wú)封口松動(dòng)、瓶蓋變形、漏液及爆瓶現(xiàn)象。同時(shí),采用該設(shè)備,滅菌后能迅速地檢漏,因?yàn)樵谕鈮合拢軌喝朊芊獠粐?yán)的液瓶?jī)?nèi)。因而,瓶?jī)?nèi)液滿者即是密封不嚴(yán)者,解決鎖口瓶裝鋁塑蓋的檢漏難題。

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